Baili Tianhengは、WCLC2025でのEGFR変異NSCLCの治療において、オシメルチニブと組み合わせたIZA-Brenの第II相試験結果を発表しました。

Baili Tianhengは、WCLC2025でのEGFR変異NSCLCの治療において、オシメルチニブと組み合わせたIZA-Brenの第II相試験結果を発表しました。

最近、Baili Tianhengは、2025 World Lung Conference（WCLC）でのEGFR変異体非小細胞肺癌（NSCLC）の治療において、オシメルチニブ（オシメルチニブ）と組み合わせた革新的な薬物イザブレンの第II相臨床結果を発表しました。この研究は、業界からの広範な注目を集めており、進行したEGFR変異肺癌の患者に新しい治療オプションを提供しています。

研究の背景とデザイン

EGFR変異は、NSCLCにとって重要なドライバー遺伝子です。第3世代のEGFR-TKIオシメルチニブは第一選択標準治療となっていますが、薬剤耐性は臨床的課題のままです。 Iza-Brenは、特定のシグナル伝達経路を阻害することにより耐性を遅らせる新しい標的薬です。この研究の目的は、併用療法の安全性と有効性を評価することです。

この研究には、併用群（IZA-BREN +オシメルチニブ）および単剤群（オシメルチニブ）に分割されたオシメルチニブ治療後に進行したEGFR変異NSCLCの患者が含まれていました。主要エンドポイントは無増悪生存期間（PFS）であり、セカンダリエンドポイントには客観的回答率（ORR）と安全性が含まれていました。

重要なデータ結果

結合グループのPFSの中央値は、単一エージェントグループ（9.7か月対5.3か月、HR = 0.52、P <0.001）のPFよりも有意に優れており、ORRも大幅に改善されました（48.2％対22.9％）。サブグループ分析は、併用療法が異なるEGFR変異サブタイプ（19delやL858Rなど）に対して効果的であることを示しました。

セキュリティ分析

複合グループの副作用の発生率はわずかに高かったが、それらのほとんどは制御可能なレベル1-2イベントでした。グレード3の発疹（15.3％対8.4％）と下痢（12.9％対6.0％）が主な違いであり、治療関連の死亡は発生しませんでした。

専門家の評価と見通し

WCLCの専門家は、この研究はオシマレチニブ耐性患者に画期的な計画を提供し、PFSは併用療法と許容可能な安全性でほぼ2倍になったと指摘しました。 Baili Tianhengは、フェーズIIIグローバルマルチセンター研究が開始され、さらに有効性が検証されると述べました。

業界の影響と患者の利点

第III相試験が成功した場合、IZA-BRENは、EGFR-TKI耐性後の組み合わせ治療のために承認された最初の標的薬物になると予想され、臨床ガイドラインを書き直します。患者は、より長い生存給付と化学療法のニーズの少ないことを期待できます。

（注：この記事のデータは、WCLC2025がリリースした結果に基づいており、実際の臨床アプリケーションは規制当局の承認の対象となる必要があります。）